近日，市民李先生拿着手机愁眉苦脸地来到佛山市中医院药学门诊咨询。原来，李先生是一位高血压病患者，长期服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片降压。最近他在网上看到一则关于“沙坦类降压药可致癌，国外已经召回”的新闻，担心自己长期服用，会引发肿瘤，但不服用药物血压又降不下来，十分苦恼。究竟真相如何？佛山市中医院临床药学室杨惠霞主管药师，与你细细道来。　　 

　　关于沙坦类降压药致癌的来龙去脉 

　　据悉，2018年7月底，沙坦类降压药物最大供应商华海药业发布公告，在其所生产的降压药缬沙坦中发现了基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）。这一新闻的爆出，引起了大家对沙坦类药物的高度关注。2018年8月29日国家药监局网站发布《国家药监局新闻发言人介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况》,发言人指出，国内使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家生产企业，其中一家生产的缬沙坦胶囊尚未出厂，其余5家生产企业的上市产品中NDMA超出限制，已停止使用华海药业缬沙坦原料药，并按规定召回相关药品。同时强调，除了这5家生产企业之外，其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。　　 

　　今年5月，加拿大卫生部向民众发出公告，在检测中发现叠氮基杂质超标情况，多家制药厂家正在召回大量的厄贝沙坦、氯沙坦和缬沙坦药品。8月，英国药品和保健品监管局也宣布要求召回赛诺菲公司某些批次的厄贝沙坦片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片，以及捷克共和国 Zentiva公司生产的厄贝沙坦片。

　　骇人听闻的 

　　N-亚硝基二甲胺是什么？ 

　　N-亚硝基二甲胺（NDMA），也就是新闻中提到的叠氮物质，它能抑制人体内的细胞色素氧化酶以及其他酶，对氧合血红蛋白的形成造成影响，诱发血压骤降，损伤中枢神经。同时，NDMA也可能导致人体DNA受损，增加突变风险，容易诱发癌症。欧盟等多国药品监管机构认为，NDMA属于2A类致癌物（即动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限），日常生活中都有可能接触到这种物质（例如腌制类食品）。有专家分析认为，此次涉事药物不会对患者造成严重的健康危害，但出于安全角度考虑，还是应该采取停止销售、召回等风险控制措施。

　　N-亚硝基二甲胺和 

　　这些降压药有什么关系呢？ 

　　厄贝沙坦、氯沙坦、缬沙坦等降压药含有四唑环结构，在生产合成过程中有可能需要使用到叠氮化合物。《中华人民共和国药典》（2015版）（以下简称《药典》）对氯沙坦的质量检查也包括了叠氮化物含量测定项目。2018年8月20日，国家药监局网站发布的《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示》中，对《药典》中缬沙坦检查标准进行增订，增加了对NDMA的检查，要求NDMA含量不得超过千万分之三。

　　由此可见，国家对沙坦类降压药物的质量控制早在2018年的时候已经相当重视，市面上此类药品的质量也符合《药典》相关规定。目前我国也并未对国内沙坦类药品发出召回通知，因此市民大可不必担心，可以放心服用此类降压药。

　　杨惠霞介绍，沙坦类降压药属于血管紧张素II拮抗剂类药物，它们是抑制肾素-血管紧张素-醛固酮（RAS）系统的降压药物，能有效地降低血管紧张、舒张动脉和静脉血管，从而发挥降低血压的作用。这种药物本身是没有毒性和致癌性的，对高血压患者而言是一类很好的降压药，目前检测出存在叠氮产物超标的药物也仅限于国外部分批次的药物。　　 

　　因此，从长久稳定降压的角度考虑，不建议高血压患者因为害怕药物中的此类杂质而自行换药，甚至停药。盲目停药换药可能会导致患者血压控制不佳，增加心血管急性事件的发生。如果市民朋友们实在不放心，可告知心血管专科医生对降压方案进行调整，若对药物的使用和不良反应存在疑惑，可咨询专业药师。

　　专家介绍 

　　杨惠霞 佛山市中医院心血管专业临床药师，主管药师，执业药师，从事药学专业工作十余年，对心肌梗死、高血压、房颤、心衰等心血管疾病的药物使用、药物不良反应监测与风险防范等有丰富的经验。　　

　　目前，我院已开设药学门诊，为患者提供一对一用药指导，建立全程用药档案，深受患者欢迎，取得良好效果。如果您正在使用多种药物，担心药物的相互作用和潜在的不良反应，对儿童、孕妇、老年人、肝肾功能不全等特殊人群不知道该如何使用药物等，欢迎就诊，我们将为您的安全有效用药保驾护航！可微信预约或现场挂号。　　

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　　文：杨惠霞