11月24日-26日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行五人对佛山市中医院检验医学中心进行了ISO 15189医学实验室质量和能力认可的现场复评审及变更评审。
此次现场评审由珠海市人民医院黄建宏主任评审员担任组长,宁波大学附属第一医院梁伟教授、广州市妇女儿童医疗中心龙燕教授、广东省中医院万泽民教授、云南省第一人民医院孙鹥教授作为评审员。
ISO15189质量管理体系是医学实验室质量和能力的专用要求,是国际公认的医学实验室认可标准。我院检验医学中心于2017年首次获得CNAS ISO 15189医学实验室质量和能力认可,近年来先后顺利通过了2018年现场监督评审、2019年和2021年现场复评审,此次评审是第五次现场复评审。通过CNAS ISO15189认可,标志着检验医学中心的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准,出具的检验报告获国际认可,可在全球认可实验室互认。
首次会议
11月24日上午,现场评审首次会议上,我院副院长周杰、陈苹及相关职能科室负责人及检验医学中心骨干们参加会议。黄建宏主任介绍了复评审的目的、依据、范围、评审方法等,宣布了评审分工和评审日程安排,并现场作了保密性承诺和廉洁声明。
周杰对评审专家的到来表示热烈欢迎,并向专家组介绍了医院的基本情况,希望以此次评审为契机不断提升实验室质量和能力。检验医学中心主任苏荣向评审专家组汇报了科室质量管理体系建设和运行情况。
我院周杰副院长介绍医院情况
我院苏荣主任汇报科室质量管理体系建设和运行情况
现场评审
接下来两天,评审专家对实验室管理层及7个专业领域进行全方位、全要素的现场评审。通过查阅质量管理体系文件和各类记录,并结合现场试验、人员考核、临床走访、实验室现场追踪观察等确认实验室质量管理体系运行的有效性,对检验过程中涉及的人、机、料、法、环各环节进行了全面的检查。在评审过程中,专家们严谨、专业、务实、敬业,不仅对评审中发现的不足给予指出确认,更是在现场以充分交流沟通的形式给予指导。
专家现场评审
临床走访
末次会议
11月26号,现场评审举行末次会议,专家组一致认为我院检验医学中心的质量管理体系、技术能力等方面能够满足ISO15189的要求,并对体系运行工作给予高度评价,认为能够维持质量体系的有效运行和持续改进,一致认定“推荐通过”。
专家组一致通过评审
苏荣主任表示,将认真梳理专家组提出的各项意见和建议,进一步加深认识、逐项整改、全面落实。秉持“公正准确高效改进 满意”的质量方针,持续提升实验室质量管理、技术能力和服务水平,为佛山市各级医疗机构提供强有力的支持。
我院副院长杨匡洋感谢专家组的细致指导,表示医院将敦促实验室按要求完成整改,并请专家们今后继续关心支持我院检验医学中心的工作。此外,他也介绍了我院目前正在运行的自助检验平台以及筹办中的检验门诊,希望能更好地服务群众,改善患者就医体验。
我院杨匡洋副院长讲话
每一次评审都是找差距促发展的良机。此次复评审的顺利通过,与医院领导、各职能部门、临床医护人员的大力帮助和支持,以及检验医学中心全体员工的努力密不可分。检验医学中心将始终坚持高标准的质量管理体系运行,不断提升管理水平、技术能力和综合实力,持续改进,助力医院高质量发展。
文:李瑶