继佛山市中医院顺利完成首个国产磁波刀治疗子宫肌瘤的多中心临床试验项目以后，近日，国产磁波刀临床试验范围再拓展。我院磁波刀中心成功完成了国产磁波刀在华南地区的首例子宫腺肌症治疗，取得满意的治疗效果。据悉，这是我院通过医工结合推动高质量发展的重要节点成果，标志着又一医疗器械GCP（医疗器械临床试验质量管理规范）项目在我院顺利开展。

　　神奇磁波刀实现无创“消瘤止痛” 

　　患者杜女士被子宫腺肌症导致的痛经困扰多年，口服止痛药仍不能缓解，疼痛VAS评分达到6分（最高为10分），明显影响其生活质量。为寻求进一步治疗，杜女士前往佛山市中医院就诊，经妇科和磁波刀中心医生介绍，自愿参与本次国产磁波刀治疗子宫腺肌症的临床研究。

　　佛山市中医院医学影像科主任周守国、MRI 室磁波刀中心主任黄耀渠、MRI室副主任王娟等磁波刀中心团队多名骨干及外院专家团队共同参与了本次治疗。　　

专家团队治疗现场

　　治疗由王娟、衣利磊两位主任医师主持。在磁共振成像的精确定位下，超声波发射器将超声波精准聚焦病灶进行消融，同时通过磁共振成像实时定量温度控制。治疗后的磁共振增强扫描显示，病灶92%的区域成功消融坏死，达到了不开刀、不流血，成功“灭活”绝大部分病灶的满意效果。整个治疗过程持续3小时，杜女士全程清醒，除偶尔出现的局部皮肤热感外，没有出现明显不适，治疗后也行走自如。经术后观察，杜女士状态平稳，顺利离院。　　

　　图1和2 术前MRI显示病灶位于子宫后壁（箭头），体积15.26cm³。　　

　　图3和4 磁波刀治疗术后即行MR增强扫描显示已经消融坏死区（即箭头所指黑色无灌注区）体积14.05cm³，消融比例92.07%　　

出院当天，患者与我院院长何明丰、磁波刀中心团队合影

　　据黄耀渠介绍，进行性痛经是子宫腺肌症的最常见症状，随着病灶的增大，痛经会越来越严重。如果不能控制病灶根源，止痛药等缓解疼痛手段的效果将会越来越不理想。杜女士接受的磁波刀治疗是一种热消融技术，具有安全、无创、精准、高效等优点，以非侵入的方式将超声能量精准打到靶病灶，声能转化成热能，使得局部病灶温度升高、发生凝固性坏死，从而达到消融目的。磁波刀治疗的目的是直接消融大部分的病灶，从而阻断其发展进程，甚至能够实现将晚期的病灶“逆转”为较早期阶段，从根本上减轻症状。

　　国产磁波刀赋能无创精准治疗

　　值得一提的是，这次治疗使用的磁波刀为国内自主研发技术转化成果，已通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请。周守国表示，此次治疗的成功进一步展示了国产磁波刀精准无创治疗技术已媲美国际先进水平。通过医工结合互补互促，有助于加快磁波刀技术的迭代，从而惠及更多的患者。

　　此外，本例治疗属于“评价磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统治疗子宫腺肌症安全性和有效性的多中心、单组临床试验”，作为该项目中唯一一家地市级医院，我院磁波刀中心在华南地区的领先地位不言而喻。而在此前，周守国团队还联合我院妇科游哲辉主任团队进行了一项国产磁波刀的子宫肌瘤GCP项目，本次新增子宫腺肌症注册临床研究，进一步扩展了体部磁波刀的临床应用范围。　　

2023年，我院顺利完成华南首例子宫肌瘤国产磁波刀治疗　　

子宫腺肌症GCP项目会现场

　　据悉，我院作为国内为数不多、华南地区唯一能够同时开展磁波刀体刀和头刀治疗项目的单位，已经在磁波刀治疗领域深耕多年，具有很好的临床基础和丰富的治疗经验。“承接GCP项目是临床团队实力的体现。”周守国表示，通过开展GCP项目能促进团队研究能力和临床能力进一步提高。除子宫肌瘤和子宫腺肌症外，磁波刀在多个领域的治疗具有很大的潜力。我院磁波刀团队将继续通过GCP项目和医工结合等模式，以临床应用为导向，以技术推广和创新成果转化为目标，有序推进技术、产品设备、临床应用等方面的源头创新，推动区域磁波刀治疗中心建设再上台阶，为医院高质量发展贡献力量，造福更多患者。　　

　　来源：磁波刀中心